UDI
20.04.2021: Gesundheit | corona | Coronatests | Fälschungen | IVDR | MDR | Medizinprodukte | Medizintechnik | Pandemie | schnelltests | Selbsttests | Serialisierung | Track & Trace | UDI
Pressetext verfasst von connektar am Di, 2021-04-20 11:14.
Gefälschte Corona-Tests - Technologie kann Sicherheitslücke schließen
Große Chargen, hohe Nachfrage und die Angst vor dem Virus machen es Fälschern gerade leicht. Fehlende Sicherheitsmerkmale bzw. niedrige Klassifizierung tun ihr Übriges. MDR, UDI, Patientensicherheit
Gefälschte Coronatestkits, Masken, Impfstoffe oder Testdokumente: Die Coronapandemie bietet eine große Angriffsfläche für Kriminelle. Regularien greifen nicht oder sind für dieses Szenario nicht ausgelegt. Die Technologie, um Medizinprodukte gegen Fälscher abzusichern, gibt es allerdings schon länger.
Die Fälschung von Testdokumenten, beispielsweise als Gesundheitsnachweis für Flugreisen, ist schon lange ein Thema. Auch gibt es Berichte über Impfstofffälschungen, wie es derzeit in den USA der Fall ist: Dort sind Fälschungen unter dem Namen der Firma Biontech in den Umlauf geraten. Meist werden die Impfstoffe vorbei an den offiziellen Stellen im Internet vertrieben, sodass sie sich der Kontrolle der Behörden entziehen. Aber auch innerhalb...
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16.11.2020: Medien | AriBis Software | auditt | compamed | CSV | ERP | ERP-Software | fda | ISO 13485 | MDR (medical device regulation) | Medica | Medizintechnik | Medizintechnik-Software | oxaion easy | Regulatorien | UDI | Validierung
Pressetext verfasst von connektar am Mo, 2020-11-16 09:19.
Bleiben Sie im Geschäft - Softwarevalidierung (CSV) in der Medizintechnik ist Pflicht fürs ERP.
Anlässlich COMPAMED 2020 präsentiert AriBis die Lösung "Oxaion Easy Medizintechnik". Die Medizintechnik Unternehmen haben bis Mai 2021 die Regularien der MDR (Medical Device Regulation) zu erfüllen.
Anlässlich der COMPAMED 2020 - virtuelle Präsentation zu Medizintechnik-Software und deren Computer-Systemvalidierung nach MDR, ISO13485:2016, FDA Part 11 - AriBis Software GmbH stellt vor: "oxaion easy Medizintechnik"
Düsseldorf im November 2020
Nachdem die COMPAMED 2020 in virtueller Form stattfinden muss, präsentiert auch die AriBis Software GmbH aus Düsseldorf (das Implementierungs- und Schulungsexperten-Team) im November/Dezember 2020 das Konzept "oxaion easy Medizintechnik" (ERP-System des Jahres 2018 in der Kategorie Medizintechnik) kostenfrei in virtueller Form.
Wenn Sie von der MDR (Medical Device Regulation), der ISO 13485:2016 und der Computersystem Validierung (CSV) für Medizintechnik-Produkte betroffen sind, sollten Sie...
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