Mit dem Inkrafttreten der neuen Apotheken-Betriebsordnung werden die Anforderungen bei der Herstellung von Zytostatika - Applikationen nochmals deutlich erhöht. Als Standard für die Arbeit mit Sicherheitswerkbänken für Zytostatika wird nun GMP-„A in B“ – also der Einsatz von Sicherheitswerkbänken im Reinraum der Klasse B gefordert. Diese Anforderung zum Neubau eines B-Reinraumlabors mit entsprechender Technik ist jedoch für kleinere Apotheken häufig technisch und/oder finanziell nicht umsetzbar. Der neue Zytostatika Isolator I-[MaxPro]³ von Berner International bietet hier eine Lösung. Durch die konsequente Trennung von Arbeitsprozess und Umgebung lässt sich die GMP-gerechte Herstellung von CMR-Arzneimitteln selbst in einem Reinraum der Klasse „D“ umsetzen. Als Basis des neuen Zytostatika-Isolators hat Berner International auf Bewährtes zurückgegriffen - die TÜV-geprüfte BERNER FlowSafe® Zytostatika – Sicherheitswerkbank....

Die derzeit vieldiskutierte Überarbeitung der Apothekenbetriebsordnung (ApoBetrO) präzisiert die Bedingungen zur Herstellung kritischer Arzneimittellösungen. Die Vereinheitlichung eines Qualitätsstandards bei kritischen Lösungen war unabdingbar und erreicht nun auch Deutschland. Die Auswirkungen auf die Krankenhäuser sind evident. Für viele Kliniken sind nun hohe Investitionen nötig, die eigene Versorgung zu gewährleisten. Es gibt daher nur zwei Möglichkeiten, dem Gesetz zu entsprechen. a) Zum einen ist es die Investition in Struktur und Personal, die weiterhin eine Sterilherstellung als krankenhauseigene Apotheke gewährleistet. b) Zum anderen ist es die Auslagerung der Dienstleistung und der Ankauf steriler parenteraler Zubereitungen bei externen Anbietern. Wenn man jedoch bedenkt, welch hohes Investitionsvolumen notwendig wäre, um die krankenhausinterne Apotheke zu modifizieren, kommt für viele kleinere und mittlere Häuser klar...