Amfepramon ist in mehreren EU-Ländern zur Gewichtsreduktion zugelassen und vor allem unter den Marken Tenuate und Regenon bekannt. Auf Antrag Rumäniens wurde nun eine erneute Überprüfung seiner Sicherheit durch die EMA eingeleitet. Bis zum Abschluss des Verfahrens können Betroffene weiterhin in ihrer Apotheke Medikamente mit Amfepramon kaufen, wenn sie ein Rezept haben. Im Februar 2021 hat die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) eine Überprüfung von Amfepramon eingeleitet, nachdem die nationale Arzneimittel-Agentur Rumäniens einen entsprechenden Antrag gestellt hatte. Amfepramon ist in Deutschland, Dänemark und Rumänien zur Behandlung schwer übergewichtiger Personen mit einem BMI von mindestens 30 kg/m² zugelassen. Als Anwendungsdauer werden vier bis sechs Wochen empfohlen, maximal aber drei Monate. Die letzte Risiko-Nutzen-Bewertung erfolgte 1996. Als indirektes Alpha-Sympathomimetikum stimuliert Amfepramon die Ausschüttung...