Restylane® ist derzeit die einzige auf Hyaluronsäure basierende dermale Füllsubstanz, die eine von der US-amerikanische Arzneimittelaufsichtsbehörde FDA* bestätigte Wirkdauer von bis zu 18 Monaten hat.

Als körpereigene Substanz ist Hyaluronsäure ein wichtiger Bestandteil des Bindegewebes
und aufgrund ihres hohen Wasserbindungsvermögens maßgeblich am Erscheinungsbild der
Haut beteiligt. Mit zunehmendem Alter reduziert sich jedoch der hauteigene
Hyaluronsäuregehalt. Die Folge: Die Haut verliert an Straffheit, feine Linien und Falten
entstehen.

Restylane® – die erste von der FDA zugelassene nicht-animalische injizierbare
Hyaluronsäure – gibt der Haut ihr Volumen zurück, verbessert ihre Elastizität und glättet
sofort sichtbar störende Linien und Falten. Die FDA genehmigte Restylane® jüngst eine Ergänzung des Zulassungsantrags, in der – basierend auf aktuellen klinischen Daten** – eine Wirkungsdauer von bis zu 18 Monaten bestätigt wird.

Den wissenschaftlich nachgewiesenen längeren Behandlungseffekt von Restylane® führt
Bengt Agerup, Gründer und Leiter des schwedischen Unternehmens Q-Med, auf die
patentierte NASHA™-Technologie (Non-Animal Stabilized Hyaluronic Acid) zurück, mit der
die Hyaluronsäure durch eine lediglich minimale Modifikation optimal stabilisiert und so vom
Körper als endogene und natürliche Substanz anerkannt wird.

Seit seiner Einführung im Jahr 1996 hat sich Restylane® am Markt der ästhetischen
Sofortbehandlungen im Gesicht weltweit erfolgreich durchgesetzt und gilt bis dato als einer
der am besten erforschten Gewebefüller. Mehr als zehn Millionen Behandlungen in über 70
Ländern und 66 wissenschaftliche Studien untermauern sowohl die Wirksamkeit als auch die
Sicherheit von Restylane®. Etwa 20 % des Umsatzes reinvestiert das Unternehmen in die
Forschung und Entwicklung neuer Produkte.

Das gesamte Restylane-Portfolio umfasst inzwischen sieben Produkte in verschiedenen Formulierungen - maßgeschneidert auf die unterschiedlichsten Hautareale und Ansprüche: von der Glättung von Falten über das Modellieren von Gesichtskonturen bis hin zum Aufbau der Lippen oder eines lang anhaltenden Feuchtigkeitsdepots in der Haut. Gemäß ihrem Anwendungsgebiet dienen die sieben verschiedenen Restylane-Produkte als Gewebefüller, zur Hautverjüngung oder zur Gewebeaugmentation.

* Die United States Food and Drug Administration kontrolliert u. a. die Sicherheit und
Wirksamkeit von Human- und Tierarzneimitteln, Lebensmitteln und biotechnologischen
Produkten. Sämtliche in den USA zugelassene Medikamente und medizinische Produkte
müssen bei Herstellern gefertigt worden sein, die von der FDA jährlich inspiziert werden und
den strengen Richtlinien entsprechen.

** Mittels einer multizentrischen randomisierten, auswerterblinden Studie untersuchten
Wissenschaftler unter Berücksichtigung zweier unterschiedlicher Zeitabschnitte für eine
Auffrischungsbehandlung – 4,5 bzw. neun Monate nach der Erstbehandlung – die
Wirkungsdauer von Restylane®. Bei 97 % der insgesamt 75 behandelten Patienten mit mittel
bis stark ausgeprägter Nasolabialfalte zeigte sich ein bis zu 18 Monate anhaltender,
zufriedenstellender Behandlungseffekt – unabhängig von der unterschiedlich terminierten
Auffrischungsbehandlung. Aufgrund der hohen Verweildauer von Restylane® im Gewebe
können somit – anders als bei vergleichbaren Füllsubstanzen – langfristige ästhetische
Ergebnisse erzielt und Folgebehandlungen länger hinausgezögert werden. Die Ergebnisse
der unter der Leitung von Rhoda S. Narins, MD, durchgeführten Studie sind zukünftig in der
Packungsbeilage von Restylane® dokumentiert. Eingereicht wurde die
Zulassungsergänzung von Medicis, dem amerikanischen Partner von Q-Med.

Weitere Informationen finden Sie unter www.restylane-hyaluronsaeure.de

Pressekontakt

häberlein & mauerer ag
Franz-Joseph-Str. 1
80801 München

Lilian-Cathrin Lorenz
089-38108-134
lilian-cathrin.lorenz@haebmau.de

Über Q-Med:
Q-Med AB ist ein schnell wachsendes und profitables Biotechnologie-/ Medizinprodukte-
Unternehmen, das sich vorwiegend mit der Entwicklung, Produktion, Vermarktung und dem
Verkauf medizinischer Implantate befasst. Die meisten Produkte basieren auf der
patentierten NASHA™-Technologie des Unternehmens zur Herstellung nicht-tierischer
stabilisierter Hyaluronsäure.

Q-Med beschäftigt heute knapp über 650 Mitarbeiter/innen in 20 Ländern, fast 400 davon in der
Unternehmenszentrale und Produktionsstätte in Uppsala, Schweden. Q-Med AB ist an der
OMX Nordic Exchange Stockholm im Mid Cap-Segment gelistet. NASHA, Durolane, Deflux,
Macrolane, Solesta und alle Produktnamen der Restylane-Familie sind
Warenzeichen der Q-Med AB.