Für viele Hersteller und Vertreiber von Medizinprodukten ist unklar, welche Aufgaben und Pflichten aus der REACH Verordnung* resultieren. Und wie sich die Unternehmen bezüglich der CE Kennzeichnung ihrer Produkte vorbereiten müssen. Die Veranstaltung „Medizinprodukte im Kontext REACH“ am 27.04.2010 in Saarbrücken greift diese Unklarheiten bezüglich der Materialvorgaben auf. Am 27.04.2010 findet in Saarbrücken die gemeinschaftliche Veranstaltung der tec4U Ingenieurgesellschaft mbH mit dem ZPT-Branchenforum healthcare.saarland zum Thema „Medizinprodukte im Kontext REACH“ statt. Die REACH Verordnung betrifft die Hersteller und Vertreiber von Medizinprodukten unmittelbar. Zwar ist den Ausführungen der REACH Verordnung zu entnehmen, dass für bestimmte Regelungsabschnitte Medizinprodukte als solche ausgeschlossen sind, de facto muss jedoch beim Herstellen und Vertrieb von Medizinprodukten die REACH Verordnung beachtet werden. Hauptanknüpfungspunkte...

In letzter Zeit erreichen uns vermehrt Anfragen von Apotheken, pharmazeutischen Großhändlern, Krankenversicherungen und zufriedenen Kunden zu unserem Produkt „effecto“. Es wird gefragt, warum wir schon seit geraumer Zeit keine Produkte mehr ausliefern. Um für Aufklärung zu sorgen, haben wir daher beschlossen, erstmalig den Hintergrund für den Lieferstop unseres Medizinprodukts „effecto“ seit dem Jahre 2005 zu erläutern, auch mit dem ausdrücklichen Ziel, diesen "Skandal" nunmehr öffentlich zu machen. Uns wurde von der Regierung von Oberbayern im Mai 2005 der Vertrieb des „effecto“ mit absolut unbewiesenen und teilweise bizarren Begründungen untersagt. Es wird unterstellt, dass es in der Bedarfs- und Notfalltherapie mit kurzwirksamen bronchienerweiternden Beta2-Sympathomimetika gefährlich sein könnte, wenn Patienten pro Sprühstoß anteilig mehr Wirkstoff in die Lunge und Bronchien bekommen, was bei der Verwendung des „effecto“...