CE-Kennzeichnung

Maschinen im Griff, Sicherheit im Fokus: Die HDT-Maschinensicherheits- Seminare

Die Zukunft des Maschinenbaus und der Maschinensicherheit hat längst begonnen. Neue digitale Technologien sind dabei, die Verfahrensweisen und Prozesse bei der Entwicklung und Herstellung, dem Betrieb, der Überwachung sowie der Wartung von Maschinen zu revolutionieren. Gleichzeitig tragen neue Regelungen und Vorschriften zusätzlich zum wachsenden Weiterbildungs- und Qualifizierungsbedarf bei. Die jetzt dringend benötigten Impulse erhalten Fach- und Führungskräfte beim HDT (Haus der Technik). Fundiert und praxisnah vermittelt Deutschlands ältestes technisches Weiterbildungsinstitut Know-how und Fachwissen aus erster Hand. Das hat Folgen: Die neue EU-Maschinenverordnung Mit der neuen EU-Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 kommen beispielsweise derzeit auf Firmen und Personen, die unter anderem im Bereich Konstruktion, Entwicklung, Herstellung und Verkauf tätig sind, umfangreiche Änderungen zu. Verbindlich angewendet werden muss die neue...

Sichere Maschinen: Fach-, Sach- und Lachgeschichten zur Maschinensicherheit

Buchveröffentlichung: Maschinensicherheit humorvoll verstehen. Der Spezialist für Maschinensicherheit, Karl-Heinz Wolf, nimmt den Leser mit auf eine Reise zur sicheren Maschine – mit spannenden Beispielen, Analogien und einer Prise Humor. Hard (Österreich), 12. Februar 2016: Ob Geschäftsleiter oder Beschäftigte von technischen Betrieben, Studenten des Maschinenbaus oder Technikbegeisterte: Sie alle beschäftigen sich täglich mit der Sicherheit von Maschinen. Dabei ist das Wissen und Verständnis der Zusammenhänge, Richtlinien und auch der ethischen Komponente unabdingbar. Der freiberufliche Ingenieurkonsulent für Wirtschaftsingenieurwesen-Maschinenbau Karl-Heinz Wolf hat diese jetzt verständlich und humorvoll in seinem Buch aufgearbeitet. Maschinensicherheit und Humor – passt das zusammen? Was soll an Maschinensicherheit denn lustig sein? So ein wichtiges Thema muss doch mit dem nötigen Ernst angegangen werden. So ist jedenfalls...

Ein Spatenstich für die Zukunft

Am 28. März 2011 ist es soweit: Im baden-württembergischen Philippsburg-Huttenheim wird der erste Spatenstich für unseren sechsten Standort gesetzt. Hochrangige Gäste aus Politik und Wirtschaft werden dazu erwartet. Auf einer Fläche von 20.000 Quadratmetern plus Erweiterungsoption wird nach modernsten ökologischen Standards gebaut. Die Fertigstellung ist für August 2011 geplant. Auch in Philippsburg werden wir unsere kundenorientierte, von Partnerschaft und offenem Dialog geprägte Philosophie konsequent weiterführen. In unserer seit über 165 Jahre dauernden Erfolgsgeschichte bedeutet diese Expansion einen weiteren wichtigen Schritt. Die Geschäftsführung am neuen Standort mit 20 Mitarbeitern übernimmt Karl Schmiederer jun. Unsere Produkte mit CE-Kennzeichnung Unser Anspruch ist es, Ihnen maximale Qualität und Sicherheit zu bieten. Nach fast einjähriger Zertifizierungsphase haben wir am 25. Januar 2011 das europäische...

Regulatorische und Qualitätsmanagement-Anforderungen an Medizinproduktehersteller

Die Entwicklung, Produktion, Zulassung und Vermarktung von Medizinprodukten stellt höchste Anforderungen an die Hersteller von Medizinprodukten. Es müssen vielfältige gesetzliche, regulatorische und normative Anforderungen eingehalten werden. Die Durchführung des Konformitätsbewertungsverfahrens zur CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten ist einheitlich für Europa geregelt. In der EU gelten insbesondere die Richtlinien 93/42/EWG über Medizinprodukte, 90/385/EWG über aktive implantierbare medizinische Geräte und 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika. Bis zum 21.03.2010 mussten die Änderungen durch die Richtlinie 2007/47/EG umgesetzt...

medivendis.de ++ Medizinmarketing ++ Marketing für Medizinprodukte: Was müssen Sie beachten?

Die Werbung für Medizinprodukte ist - wie die Werbung für „Gesundheitsprodukte" generell - stark reglementiert. Die einschlägigen Vorschriften sind über diverse Gesetze verteilt, etwa über das Medizinproduktegesetz, das Heilmittelwerbegesetz und das allgemeine Wettbewerbsrecht (Gesetz gegen unlauteren Wettbewerb, UWG). Dabei finden sich zahlreiche Überschneidungen und Redundanzen in den einzelnen Gesetzen, was gewisse Verbote anbelangt. Ohne hier auf die unterschiedlichen Paragraphen und deren Verhältnis zueinander im Einzelfall einzugehen, lässt sich folgende Systematisierung feststellen: Es bestehen Verbote zum Schutz vor...

juravendis Rechtsanwälte ++ Medizinprodukterecht: Die Werbung für Medizinprodukte - Was müssen Sie beachten?

Die Werbung für Medizinprodukte ist - wie die Werbung für „Gesundheitsprodukte" generell - stark reglementiert. Die einschlägigen Vorschriften sind über diverse Gesetze verteilt, etwa über das Medizinproduktegesetz, das Heilmittelwerbegesetz und das allgemeine Wettbewerbsrecht (Gesetz gegen unlauteren Wettbewerb, UWG). Dabei finden sich zahlreiche Überschneidungen und Redundanzen in den einzelnen Gesetzen, was gewisse Verbote anbelangt. Ohne hier auf die unterschiedlichen Paragraphen und deren Verhältnis zueinander im Einzelfall einzugehen, lässt sich folgende Systematisierung feststellen: Es bestehen Verbote zum Schutz vor...

juravendis Rechtsanwälte ++ Rechtliche Beratung rund um Medizinprodukte

juravendis Rechtsanwälte bieten ab sofort einen eigenständigen Informations- und Beratungsbereich für die Medizinprodukte an. Unsere speziellen Beratungsleistungen rund um Medizinprodukte: CE-Kennzeichnung? ++ Unterstützung bei der Zertifizierung von Medizinprodukten Borderline-Produkte? ++ Abgrenzung gegenüber Arzneimitteln, Kosmetika & Co. Werbung, die „wirkt“? ++ Bewertung der juristischen Haltbarkeit von Wirkaussagen Etikettierung und Gebrauchsanweisung? ++ Beratung bei Kennzeichnung und Erstellung der Gebrauchsanweisung Haben Sie aktuellen Handlungsbedarf? ++ Entwurf von Verträgen, Vertretung bei...

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